Präzise Qualitätskontrolle für Titanimplantate: Hochgeschwindigkeits-CT direkt in der Fertigung
Die Medizinprodukteindustrie verlangt kompromisslose Qualität, insbesondere bei lebenswichtigen Komponenten wie Titanimplantaten. Hüftprothesen, Zahnimplantate, Wirbelsäulenkäfige und verschiedene Fixierungsvorrichtungen – oft mit komplexen Gitterstrukturen und komplizierten inneren Geometrien – müssen zu 100 % überprüft werden, bevor sie zum Patienten gelangen.
Traditionell war die Röntgenprüfung von Titan spezialisierten Labors vorbehalten, was aufgrund der Dichte des Materials mit langen Scanzeiten verbunden war. COREX ändert dies, indem es Hochgeschwindigkeits-Industrie-CT direkt in die Produktionslinie integriert.
Die Herausforderung der Titanimplantat-Messtechnik
Titanimplantate stellen besondere messtechnische Herausforderungen dar:
Komplexe 3D-Geometrien: Viele Implantate weisen komplexe innere Strukturen (z. B. poröse Einwachsoberflächen, innere Kanäle) und äußere Freiformgeometrien auf, die mit Kontaktsonden oder sogar herkömmlichen optischen Systemen nicht gemessen werden können.
Empfindlichkeit der Oberflächenbehandlung: Titanimplantate werden häufig kritischen Oberflächenbehandlungen unterzogen (z. B. Eloxieren, Plasmaspritzen), die durch Kontaktsonden leicht beschädigt werden können. Optische Systeme können mit unterschiedlichen Reflektionsgraden Probleme haben.
Sterilisation und Kontamination: Bei sterilen Implantaten ist es entscheidend, die Handhabung nach der Produktion auf ein Minimum zu reduzieren.
Geschwindigkeit vs. Genauigkeit: Die Notwendigkeit einer schnellen Überprüfung ohne Beeinträchtigung der nach medizinischen Standards erforderlichen extremen Genauigkeit.
COREX: Die „digitale Röntgenvision” für Titan
COREX bietet eine berührungslose, zerstörungsfreie und hochpräzise Lösung für die Prüfung von Titanimplantaten.
Schnelle Durchdringung: Trotz der Dichte von Titan kann COREX in etwa 50 Sekunden einen vollständigen 3D-Volumenscan erstellen. Diese Geschwindigkeit ist ein entscheidender Faktor für die chargenweise Qualitätskontrolle.
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Gesamt-3D-Messung: COREX erfasst gleichzeitig interne und externe Merkmale. Das bedeutet:
Überprüfung der internen Gitterstrukturen auf korrekten Aufbau.
Messung der Wandstärken kritischer Stützbalken.
Erkennung subtiler Porositäten oder Einschlüsse.
Durchführung vollständiger 3D-Vergleiche komplexer Freiformflächen mit dem nominalen CAD-Modell.
Integration in die Fertigung: Durch den Einsatz dieses leistungsstarken Prüfgeräts direkt im Produktionsbereich können Hersteller wichtige Kontrollen durchführen, bevor die Implantate ausgeliefert werden. Dadurch wird das Risiko, dass nicht konforme Teile in die Sterilisations- oder Verpackungsphase gelangen, erheblich verringert.
Gewährleistung der Patientensicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Für Hersteller von Medizinprodukten geht es bei einer robusten Qualitätskontrolle nicht nur um Effizienz, sondern auch um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung strenger Vorschriften (z. B. FDA, MDR).
Objektive Validierung: COREX liefert unbestreitbare, objektive 3D-Daten für jedes Implantat und dient damit als digitale „Geburtsurkunde” für die Qualität.
Präventive Qualität: Identifizieren und korrigieren Sie Prozessabweichungen frühzeitig, um kostspielige Rückrufe zu vermeiden und sicherzustellen, dass jedes Implantat den genauen Designspezifikationen entspricht.
Zerstörungsfreie Prüfung: 100 % der kritischen Merkmale werden geprüft, ohne das hochwertige Produkt zu beschädigen.
| Funktion | Traditionelle Methode (z. B. CMM, langsames Labor-CT) | COREX Hochgeschwindigkeits-CT |
| Messmethode | Kontakt | Berührungslos |
| Interne Funktionen | Begrenzt (CMM) / Langsam (Lab CT) | Volle 3D-Sichtbarkeit (schnell) |
| Externe 3D-Form | Ja (CMM) | Ja (vollständiger 3D-Vergleich) |
| Inspektionsgeschwindigkeit | Langsam (Minuten/Stunden) | ~50 Sekunden pro Teil |
| Produktionsintegration | Offline / Laborbasiert | Online / Fertigung |
| Kontaminationsrisiko | Hoch (mehrere Handhabungsschritte) | Niedrig (Reduzierte Handhabung) |
